vendredi 22 novembre 2024
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Hydroxychloroquine : c’est « non » pour l’agence du médicament

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L’Agence du médicament vient de refuser la demande d’utilisation large de l’hydroxychloroquine qui lui a adressée le Pr Raoult (IHU de Marseille). Ce dernier demande une reconnaissance temporaire d’utilisation (RTU) qui permet d’avoir accès au remboursement et vise une prescription hors autorisation de mise sur le marché. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) considère qu’ à ce jour « les données disponibles, très hétérogènes et inégales, ne permettent pas de présager d’un bénéfice de l’hydroxychloroquine, seule ou en association,  pour le traitement ou la prévention de la maladie Covid-19 ». L’Agence du médicament estime qu’ « au regard des données de sécurité disponibles faisant apparaitre des risques majorés, notamment cardio-vasculaires, il ne peut être présumé d’un rapport bénéfice/risque favorable de l’hydroxychloroquine, quel que soit son contexte d’utilisation ». Voilà qui ne devrait pas calmer la polémique, même si l’ANSM se déclare prête à réviser sa position si on lui apporte « des études cliniques probantes ».